In contrast, the Applicant's process makes it possible especially to prepare beforehand and to optimize the analytical device, which is important as regards its impact on the quality of the final product.ĭas Verfahren des Anmelders gestattet dagegen insbesondere, die Analysevorrichtung im Voraus vorzubereiten und zu optimieren, die wegen ihrer Auswirkung auf die Qualität des Endprodukts von Bedeutung ist.ĭesde el punto de vista práctico, el bitcoin se comporta como un dinero un poco especial, que se transmite y almacena de forma digital por internet y que tiene una cotización muy variable.įrom a practical standpoint, the bitcoin behaves a bit like somewhat special money that is transmitted and stored in digital form over the Internet and has a very variable exchange rate. The reason for this is that it is then necessary to perform several analysis steps, which takes several hours, and significantly increases the industrial cost price of the product.Įs müssen dabei nämlich mehrere Analyseschritte vorgenommen werden, was mehrere Stunden dauert und die industriellen Herstellungskosten des Produkts signifikant erhöht. an freiem Chelat in geringer Konzentration in der pharmazeutischen Formulierung zu erhalten. Insbesondere hat der Anmelder festgestellt, dass die Mischung der stöchiometrischen Mengen auf der Basis der theoretischen Berechnung es nicht gestattet, in ausreichend zufriedenstellender Weise im industriellen Maßstab die Mengen an Lanthanid-Chelatkomplex bzw.
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In particular, the Applicant found that the mixing of stoichiometric amounts on the basis of the theoretical calculation does not sufficiently satisfactorily give at the industrial scale the respective amounts of complex of chelate with the 55 lanthanide and of free chelate in low concentration in the pharmaceutical formulation. Specifically, taking into account the production volumes, which are of the order of several tens of tons of activeĪngesichts der Produktionsvolumina in der Größenordnung von mehreren zehn Tonnen Wirkstoff musste der Anmelder nämlich ein Herstellungsverfahren entwickeln, das die Zuverlässigkeit und die Reproduzierbarkeit der Zusammensetzung der in den Handel gebrachten Mengen garantieren kann.
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